2024年我国批准1类创新药48个

国家药监局18日发布《2024年度药品审评报告》。报告显示，2024年我国全年批准1类创新药48个，涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域。这些新药好药上市后，将加速惠及患者。

2024年国家药监局加快创新药、罕见病用药和儿童用药等急需药品审批上市。报告显示，批准1类创新药48个品种，其中17个品种通过优先审评审批程序批准上市，11个品种附条件批准上市，13个品种在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序；批准罕见病用药55个品种，其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市，2个品种附条件批准上市；批准儿童用药106个品种，包含71个上市许可申请，其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市，另批准35个品种扩展儿童适应症，增加儿科用药选择。