复星医药HLX22获欧盟孤儿药资格认定

冯秀语 编|李亦辉

5月26日，复星医药公告，公司控股子公司Henlius Europe GmbH的HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)用于胃癌治疗获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定。该药物已获美国FDA孤儿药资格认定，并在中国境内完成I期临床研究，国际多中心III期临床试验正在中国、日本及澳大利亚开展，并在美国等国家/地区获许可。

截至2025年4月，集团对HLX22的累计研发投入约为人民币3.10亿元。根据IQVIA MIDAS最新数据1, 2024年，靶向HER2的单抗产品于全球范围内的 销售额约为90.29亿美元。

天眼查资料显示，复星医药成立于1995年05月31日，注册资本267132.6465万人民币，法定代表人吴以芳，注册地址为曹杨路510号9楼。主营业务为制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务。

目前，公司董事长为陈玉卿，董秘为董晓娴，员工人数为40557人，实际控制人为郭广昌。

公司参股公司25家，包括江苏万邦生化医药集团有限责任公司、桂林南药股份有限公司、重庆药友制药有限责任公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、Gland Pharma Limited等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为439.52亿元、414.00亿元和410.67亿元，同比分别增长12.66%、-5.81%和-0.80%。归母净利润分别为37.31亿元、23.86亿元和27.70亿元，归母净利润同比增长分别为-21.10%、-36.04%和16.08%。同期，公司资产负债率分别为49.51%、50.10%和48.98%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险338条，周边天眼风险306条，历史天眼风险24条，预警提醒天眼风险610条。